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REGOLAMENTO UE 2017/745: QUALI ADEMPIMENTI E QUALI SANZIONI PER GLI ODONTOTECNICI?

Luogo: webinar in modalità videoconferenza

Periodo: NOVEMBRE - DICEMBRE 2022

Scadenza iscrizioni: 28/11/2022

Costo iscrizione: gratuito

WEBINAR IN DUE INCONTRI MERCOLEDI' 30 NOVEMBRE - LUNEDI' 5 DICEMBRE 2022 ORE 17,00

Come noto, il 26 maggio 2021 è entrato in vigore il Regolamento UE 745/2017 per i dispositivi medici, il quale sostituisce completamente la Direttiva 93/42 (applicata in Italia secondo le disposizioni del D.M. 46/1997).

Questo ha comportato per gli odontotecnici una serie di nuove prescrizioni.

Gli adempimenti definiti dal Regolamento per i fabbricanti di “dispositivi su misura” devono essere messi in atto attraverso un vero e proprio sistema di gestione del laboratorio, che richiede di documentare le proprie procedure, realizzare l’analisi per la gestione del rischio, eseguire la valutazione clinica, predisporre il fascicolo tecnico, attivare misure di sorveglianza post commercializzazione ed emettere dichiarazione di conformità.

È di recente pubblicazione il D.Lgs. 5 agosto 2022 n. 137, con il quale la normativa nazionale si é adeguata a quanto previsto dal Regolamento 745/2017, indicando altresì l’ammontare delle sanzioni previste in caso di inadempimento dei fabbricanti di dispositivi.

A seguito delle numerose richieste di approfondimento relative alle importanti novità introdotte dal Reg. UE 745/2017 e del conseguente sistema sanzionatorio, il Sistema Confartigianato del Piemonte, in collaborazione con Mediwork Gestione & Comunicazione, organizza due webinar informativi così strutturati:

1° Modulo – mercoledì 30 novembre 2022 dalle 17.00 alle 18.30

Cenni sulle importanti novità introdotte dal Regolamento UE 745/2017sui dispositivi medici su misura (con rimando, per ulteriori approfondimenti, ai precedenti webinar organizzati dal sistema Confartigianato sull’argomento il 4 e 26 maggio 2021)  

2° Modulo – lunedì 5 dicembre 2022 dalle 17.00 alle 18.30

Il sistema sanzionatorio: D.Lgs. 5 agosto 2022 n.137 - adeguamento della normativa nazionale al Reg. UE 745/2017 sui dispositivi medici.

Contenuti informativi a cura della dott.ssa Viviana Balista - esperta normativa europea per la certificazione dei dispositivi medici su misura e già relatrice del precedente webinar regionale svoltosi lo scorso 26 maggio 2021.

Gli incontri sono gratuiti e riservati alle imprese del sistema Confartigianato, previa iscrizione obbligatoria, da effettuarsi entro il prossimo 28 novembre; consulta e scarica il programma completo in allegato

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Seguono link per approfondimenti:

Per vedere la registrazione del webinar REGOLAMENTO UE 2017/745 SUI DISPOSITIVI MEDICI  - MARTEDI' 4 MAGGIO 2021 CLICCA QUI

Per vedere la registrazione del webinar REGOLAMENTO UE 2017/745 SUI DISPOSITIVI MEDICI - MERCOLEDI’ 26 MAGGIO 2021 CLICCA QUI

Per scaricare LA GUIDA REGOLAMENTO UE 745/2017 SUI DISPOSITIVI MEDICI  CLICCA QUI

Scarica in allegato il programma completo del webinar

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