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REGOLAMENTO UE 2017/745 - DISPOSITIVI MEDICI SU MISURA

REGOLAMENTO UE 2017/745 - DISPOSITIVI MEDICI  SU MISURA

Luogo: corso on line in modalità webinar

Periodo: 26 maggio 2021

Scadenza iscrizioni: 25/05/2021

Costo iscrizione: gratuito


REGOLAMENTO UE 2017/745 - DISPOSITIVI MEDICI  SU MISURA 

MERCOLEDI’ 26 MAGGIO 2021 ore 17,30 

Come è noto, l’imminente l’entrata in vigore del Regolamento UE 2017/745 per i dispositivi medici (26 maggio 2021) che sostituisce completamente la Direttiva 93/42 (applicata in Italia secondo le disposizioni del Decreto 46/1997), comporterà per gli odontotecnici una serie di adempimenti.

Gli adempimenti definiti dal Regolamento per i fabbricanti di “dispositivi su misura”, dovranno essere messi in atto attraverso un vero e proprio sistema di gestione del laboratorio che richiede di documentare le proprie procedure, realizzare l’analisi per la gestione del rischio, eseguire la valutazione clinica, predisporre il fascicolo tecnico, attivare misure di sorveglianza post commercializzazione ed emettere dichiarazione di conformità.

Per assistere le imprese associate nella corretta identificazione dei nuovi adempimenti e suggerire proposte che aiutino le imprese nell’osservanza degli adempimenti richiesti, il sistema Confartigianato del Piemonte organizza, per il prossimo MERCOLEDI’ 26 MAGGIO 2021 alle ore 17,30, un webinar informativo per illustrare le principali novità introdotte dal Regolamento europeo.

 

Per consultare il programma completo del webinar REGOLAMENTO UE 2017/745 - DISPOSITIVI MEDICI  SU MISURA CLICCA QUI

Per iscriverti al webinar REGOLAMENTO UE 2017/745 - DISPOSITIVI MEDICI  SU MISURA - MERCOLEDI’ 26 MAGGIO 2021 CLICCA QUI  (entro e non oltre martedì 25 maggio 2021)

 



(4_Prot 161_allegato_programma webinar.pdf - 193 Kb)





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